注射器、注射針一般都有正規生產廠家質量指標合格說明。若針尖鋒利度、刺穿力指標不合格,會造成操作者(主要為醫護人員)的使用不便和被注射者(病人)的疼痛。如果器身密合性不好,容易造成藥液滲漏或漏氣。所以檢測是非常有必要的,下面介紹WY-013斷裂力和連接牢固度測試儀的試驗方法和參數等內容。
測試儀介紹
斷裂力和連接牢固度測試儀是專業檢測注射器斷裂力和連接牢固度的儀器。濟南瓦蘭德儀器WY-013斷裂力和連接牢固度測試儀是依據YY0321中的有關斷裂力和牢固度的試驗方法而設計制造的,用于測試管斷裂力,導管和導管接頭的連接牢固度,針的針座與針管, 襯芯與襯芯座的連接牢固度。
WY-013斷裂力和連接牢固度測試儀用于檢測一次性無菌注射器、一次性無菌注射針等器材。注射器、注射針的主要材料是芯桿、外套、針座。國家標準中規定的重要性能指標有:針尖鋒利度、錐頭性能要求、針座連接牢固度、刺穿力等;這些指標對使用者來說都是很重要的。
導管斷裂力的檢測方法
主要過程,向被測導管試驗段施加一拉力直到導管斷裂。斷裂力和連接牢固度測試儀能施加大于30N的拉力。試驗儀試驗步驟:從被測導管中任選一段進行試驗,注意不要選取導管前端至20mm 處做被測導管。將選取好的試驗段固定在拉力試驗儀上,夾具間的距離為25mm,以500mm/min的試驗速度進行拉伸,直至試驗段斷裂,記錄發生斷裂時的力值(單位為N)。
試驗報告
導管接頭的內圓錐接頭應符合GB/T1962.1或GB/T 1962.2的規定。試用斷裂力和連接牢固度測試儀做完驗后需要填寫實驗報告,報告需要詳細注明導管的規格、試驗段標距、試驗速度及試驗結果及判定。
針座連接牢固度
針座連接牢固度是注射針檢測的重要性能指標,若不合格會引起的危害主要是在使用過程中針座與針座分離,其發生的主要原因是粘合劑不合格。
濟南瓦蘭德儀器有限公司自主研發生產的WY-013斷裂力和連接牢固度測試儀適用于注射器、注射針斷裂力和連接牢固度測試,是鑒定醫用注射器的重要手段之一。該儀器依據YY0321中的有關斷裂力和牢固度的試驗方法而設計制造的,為國內外醫療器械生產廠家、質檢機構、醫療院所等企事業單位提供醫療器械和手術器械全方位的檢測儀器。公司致力于檢測儀器領域的發展,堅持“專業,高效,求實,創新”的理念,為人類安全和健康做出技術貢獻。
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