注射器是目前使用最廣泛的耗材,所以做好注射器的檢測至關重要,必須要對其進行相應檢測,防止事故的發生。對此,國家相關部門也做了相關規定:
在發布的GB15810-2001國家標準中對《一次性無菌注射器》規定了一次性注射器身密合性指標,對一次性注射器身密合性的試驗主要分為正壓法和負壓法兩種,使用的注射器檢測儀器和測試方法是不相同的。
注射器器身密合性測試方法:
(1)無菌注射器器身密合性負壓法:在88kPa的負壓作用下保持60s±5s,外套與活塞進行接觸不同部位我們不得產生泄漏現象,且活塞與芯桿不得出現脫離。
(2)無菌注射器器身密合性正壓法:將注射器吸入標稱容量的水中,用規定的軸向壓力和側向壓力作用在芯棒上30秒,使夾套與活塞接觸部位無泄漏。
當然隨著測試技術的發展,設備的穩定性也越來越好,精度也越來越高,多數注射器器身密合性測試使用起來也非常便捷。
好的,在測試過程中,朋友們有什么問題,歡迎給小編留言,我們將提供快速合理的解答。
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